Usine de production de radioéléments artificiels (CIS bio international)

L’UPRA constitue l’INB 29. Elle a été mise en service en 1964 par le CEA sur le site de Saclay, qui créa en 1990 la filiale CIS bio international, l’actuel exploitant. Cette filiale fut rachetée, à partir du début des années 2000, par plusieurs sociétés spécialisées dans la médecine nucléaire. En 2017, la maison mère de CIS bio international a fait l’acquisition de Mallinckrodt Nuclear Medecine LCC, pour former aujourd’hui le groupe Curium, qui possède trois sites de production (États‑Unis, France, Pays‑Bas).

En bref

147

Lettres de suite d'inspection

5

Consultations du public

49

Avis d'incidents

62

Rêglementation

Avis d'incidents

49 avis d'incidents

Publié le 31/03/2021

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Entreposage non-autorisé d’effluents liquides radioactifs

CIS bio international, exploitant de l’INB n° 29 à Saclay, a déclaré le 3 novembre 2020 à l’ASN un événement significatif pour la sûreté relatif à un entreposage d’effluents liquides radioactifs dans un local de l’installation non autorisé à cet effet.

Publié le 02/03/2021

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Dépassement de l’activité autorisée en gallium-67 dans un laboratoire

CIS bio international, exploitant de l’INB n° 29 à Saclay, a déclaré le 22 février 2021 à l’ASN un événement significatif pour la sûreté relatif au dépassement de l’activité autorisée en gallium-67 au sein du laboratoire 12.

Publié le 11/05/2020

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Anomalies relatives à la collecte des effluents liquides radioactifs de l’installation

CIS bio international, exploitant de l’INB n° 29 à Saclay, a déclaré le 19 avril 2019 à l’ASN un événement significatif pour la sûreté relatif à une anomalie concernant la sonde de détection d’humidité dans la rétention d’une cuve d’entreposage d’effluents liquides radioactifs de l’installation.

Publié le 21/10/2019

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Dépassement de l’activité autorisée en technétium 99m dans un laboratoire

CIS bio international, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré le 10 octobre 2019 à l’ASN un événement significatif pour la sûreté relatif au dépassement de l’activité autorisée en technétium 99m au laboratoire 3.

Publié le 29/07/2019

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Non-respect des règles générales d'exploitation (RGE)

CIS bio international, exploitant de l’INB n° 29 à Saclay, a déclaré le 25 juillet 2019 à l’ASN un événement significatif pour la sûreté relatif à la non consignation d’une cuve active à l’atteinte du niveau haut et au débordement de la cuve dans sa rétention.

Publié le 23/06/2019

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Découverte d’une source de strontium 90

CIS bio international, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré le 11 juin 2019 la découverte d’une source de strontium 90 dans son installation.

Publié le 27/02/2019

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Défaillance de l’alimentation électrique d’équipements concourant à la sûreté

CIS bio international, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré à l’ASN, le 11 février 2019, la défaillance de l’alimentation électrique d’équipements concourant à la sûreté et à la radioprotection de l’installation.

Publié le 16/01/2019

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Découverte d’une ancienne source de radium 226

CIS bio international, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré le 11 janvier 2019 la découverte d’une source de radium 226 dans son installation.

Publié le 06/01/2019

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Non-respect des RGE relatif à un retard de réalisation d’un contrôle périodique

CIS bio international, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré le 21 décembre 2018 un retard de réalisation d’un contrôle périodique d’un ventilateur d’extraction d’air ambiant de locaux de travail.

Publié le 25/06/2018

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Mauvaise gestion des accès à une zone dangereuse pour les travailleurs

CIS bio international, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré à l’ASN un événement significatif le 15 juin 2018 en raison de la mauvaise refermeture, après une intervention de maintenance, d’une porte d’accès à une zone dite « interdite » au titre de la radioprotection des travailleurs.

Publié le 28/05/2018

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Défaillances dans la gestion des contrôles et essais périodiques

CIS bio international, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré le 12 mars 2018 des défaillances dans la gestion des contrôles et essais périodiques, notamment dans la réalisation de divers essais. Ces défaillances ont été constatées en inspection du 21 décembre 2017, au cours et à la suite de laquelle les preuves de réalisation de divers essais périodiques n’avaient pu être présentées aux inspecteurs.

Publié le 03/07/2017

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Non-connexion du tube de prélèvement d’une balise de surveillance

CIS Bio International, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré, le 21 juin 2017, un événement relatif à la non-connexion d’une balise de surveillance de la contamination atmosphérique à l’intérieur d’un laboratoire. Cet événement a été détecté lors d’un contrôle périodique annuel réalisé par un prestataire.

Publié le 02/07/2017

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Fuite d’effluents liquides radioactifs [...]

CIS Bio International, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré, le 20 juin 2017, un événement relatif à la fuite d’effluents liquides radioactifs sous une enceinte de production de produits radiopharmaceutiques. Cet événement a été détecté suite au déclenchement de l’alarme d’un capteur de fuite sous l’enceinte.

Publié le 23/04/2017

Usine de production de radioéléments artificiels Fabrication ou transformation de substances radioactives - Cis-Bio

Non-respect de la réglementation lors d’un transport de déchets radioactifs.

CIS Bio International, exploitant de l’INB 29 à Saclay, a déclaré, le 27 mars 2017, un événement relatif au transport de déchets radioactifs de très faible activité dans des conditions ne satisfaisant pas la réglementation relative au transport des matières radioactives. Cet événement a été détecté lors d’un contrôle de contamination réalisé au CIRES, le destinataire des déchets.