Usine de production de radioéléments artificiels (CIS bio international)

L’Usine de production de radioéléments artificiels (UPRA) constitue l’INB  29. Elle a été mise en service en 1964 par le CEA sur le site de Saclay, qui créa en 1990 la filiale CIS bio international, l’actuel exploitant. Cette filiale fut rachetée, à partir du début des années 2000, par plusieurs sociétés spécialisées dans la médecine nucléaire. En 2017, la maison mère de CIS bio international a fait l’acquisition de Mallinckrodt Nuclear Medicine LCC, pour former aujourd’hui le groupe Curium, qui possède trois sites de production (États‑Unis, France et Pays‑Bas).

En bref

167

Lettres de suite d'inspection

6

Consultations du public

56

Avis d'incidents

82

Rêglementation

Le groupe Curium est un acteur important du marché français et international pour la fabrication et la mise au point de produits radiopharmaceutiques. Les produits sont majoritairement utilisés pour établir des diagnostics médicaux, mais également à des fins thérapeutiques. Ils sont fabriqués à partir d’un cyclotron présent sur le site ou à l’aide de radionucléides produits par des fournisseurs extérieurs ou d’autres installations du groupe Curium. L’INB 29 avait également pour mission, jusqu’en 2019, d’assurer la reprise des sources scellées usagées qui étaient utilisées à des fins de radiothérapie et d’irradiation industrielle. L’évacuation de ces sources, entreposées dans l’installation, a été finalisée en 2024. Le groupe a par ailleurs décidé d’arrêter fin 2019 ses productions à base d’iode-131 sur le site de Saclay, ce qui a significativement réduit les conséquences d’éventuelles situations accidentelles sur le site. En 2024, la fabrication d’un nouveau radiopharmaceutique a été autorisée par l’ASN, en vue de l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché.

Date de la dernière mise à jour : 22/05/2025