Non-respect du critère d’efficacité d’un piège à iode

La société CIS bio international exerce, dans son installation nucléaire de base de Saclay, des activités de recherche et développement, de production et de distribution de produits radiopharmaceutiques à usage médical pour le diagnostic et la thérapie.

Certains produits radiopharmaceutiques contiennent de l’iode radioactif (*). Leur production ou leur manipulation, dans différents types d’enceintes ventilées au sein de laboratoires, génère la présence d’iode radioactif dans les gaz extraits de ces enceintes. Ces gaz transitent dans un réseau de ventilation constituant une barrière de confinement dynamique. Ils sont traités avant rejet à l’extérieur, en particulier par le piégeage de l’iode sur des filtres appropriés (pièges à iode) dont l’efficacité est contrôlée régulièrement.

Le piège à iode concerné par l’événement se situe au dernier niveau de filtration avant rejet, à l’aval d’équipements nucléaires présents dans plusieurs laboratoires de contrôle qualité et de R&D de l’INB n^o 29. Même si d’autres filtres sont présents en amont, c’est ce dernier niveau de filtration qui constitue un élément important pour la sûreté, participant à la maîtrise du confinement.

Les règles générales d’exploitation précisent que le coefficient d’épuration de ce piège à iode doit être supérieur à 1000. Or, le contrôle de ce piège à iode, effectué le 3 juillet 2025 par l’exploitant, a révélé une efficacité inférieure, mesurée à 112.

Pour différentes raisons techniques, le remplacement et la requalification de ce piège à iode ne seront possibles qu’en août 2025. En conséquence et avant de retrouver un état de fonctionnement nominal, l’exploitant a mis en œuvre des mesures compensatoires comme la limitation de certaines activités réalisées dans les laboratoires concernés et le remplacement des charbons actifs des premières barrières de filtration présentes sur certaines enceintes. Afin d’encadrer la poursuite d’autres activités liées au contrôle-qualité de radiopharmaceutiques (mesures d’activités dans des flacons bouchés et sertis, contrôles pharmaceutiques), CIS bio international a transmis une demande d’autorisation à l’ASNR le 4 juillet 2025. Suite à l’instruction du dossier, l’ASNR a délivré une autorisation à CIS bio international le 8 juillet 2025, permettant la poursuite encadrée de ces activités spécifiques, telles que définies dans le dossier d’autorisation, et ce jusqu’au 31 août 2025.

Ce défaut d’efficacité du piège à iode n’a pas eu d’incidence sur les personnes et l’environnement selon les analyses qui ont été faites au niveau de la cheminée de rejet.

Cependant, un défaut d’efficacité de ce piège à iode avait déjà été observé en fin d’année 2021, 2023 et 2024. Les plans d’action mis en œuvre ont à chaque fois permis la requalification du dispositif mais les actions définies n’ont en revanche toujours pas permis le maintien dans le temps d’une efficacité conforme aux exigences du référentiel de l’installation. Il a été rappelé à l’exploitant de réaliser des investigations approfondies impératives pour déterminer les causes de ces dysfonctionnements et définir des actions correctives adaptées et efficientes.

En raison de la répétition de défaillances sur un équipement participant à la maîtrise du confinement des substances radioactives, et de l’insuffisance des actions correctives précédemment appliquées, cet événement a été classé au niveau 1 de l’échelle INES (échelle internationale des événements nucléaires et radiologiques, graduée de 0 à 7 par ordre croissant de gravité).