Deuxième bilan de la radioprotection des patients en radiothérapie externe : l’ASN relève une amélioration de la sécurité dans l’organisation des soins en radiothérapie mais les progrès accomplis restent hétérogènes d’un centre à l’autre

Pour la deuxième année consécutive, l’ASN présente un état des lieux de la radioprotection des patients en radiothérapie externe. Ce bilan, rédigé à partir des synthèses inter-régionales des inspections[1] menées par l’ASN dans les 178 services de radiothérapie externe français au cours de l’année 2008, relève depuis l’état des lieux dressé en 2008 pour l’année 2007 une amélioration dans la sécurité de l’organisation des soins. Cette amélioration se traduit notamment par la mise en œuvre progressive des déclarations internes des dysfonctionnements, ainsi que par la formalisation des procédures de vérification et de contrôle interne. Les progrès accomplis restent cependant hétérogènes d’un centre à l’autre et d’une région à l’autre.

Les points suivants méritent d’être soulignés :

• L’insuffisance des effectifs en personnels (oncologues-radiothérapeutes, personnes spécialisées en radiophysique médicale (PSRPM) et manipulateurs en électroradiologie médicale (MERM)) reste une source de difficultés importante pour de nombreux centres. La pénurie toujours aiguë en PSRPM provoque un turn-over des effectifs qui s’est accru dans les services de physique médicale et constitue toujours un point critique dans la robustesse des organisations pour environ 20% des centres. Les autres catégories professionnelles directement impliquées dans la prise en charge des patients souffrent également d’un déficit d’effectifs ;

• La formation à la radioprotection des patients a fait l’objet en 2008 d’un important investissement de la part des centres. Toutefois, certains centres n’ont pas pu réaliser cette formation avant le 20 juin 2009, comme ils en avaient l’obligation. Ils se sont cependant engagés à réaliser cette formation avant fin 2009, voire début 2010 ;

• Les plans d’organisation de la radiophysique médicale (POPM) rendus obligatoires par l’arrêté du 19 novembre 2004 manquent souvent de perspectives d’amélioration et de mise à jour pour prendre en compte les progrès accomplis par rapport à la situation en 2007 ;

• Si des contrôles internes de qualité des installations de radiothérapie sont réalisés dans la quasi totalité des centres, ils ne sont pas en revanche réalisés de façon exhaustive. Quant aux contrôles internes de qualité des scanners, obligatoires depuis octobre 2008, les personnels peinent à les mettre en œuvre ;

• En matière de management de la sécurité et de la qualité des soins, la situation des centres reste très hétérogène. L’écart se creuse entre les centres qui s’étaient engagés dès 2007 dans la mise en place de l’assurance de la qualité et les autres :- l’élaboration des procédures nécessaires à la réalisation des traitements et l’enregistrement des validations des traitements ont été améliorés, ce qui traduit les efforts importants de nombreux services. Toutefois, environ 30% des centres ont un accès insuffisant aux formations en assurance de la qualité nécessaires pour mettre en œuvre correctement cette démarche ;- l’ASN a identifié une cinquantaine de centres pour lesquels un accompagnement serait nécessaire en 2009-2010, pour atteindre le niveau escompté en matière de management de la sécurité et de la qualité des soins.

• En termes de recueil interne des dysfonctionnements, d’importants progrès ont été réalisés par les centres. Toutefois ceux-ci se mobilisent régulièrement pour approfondir les analyses et restituer au personnel les améliorations apportées.

La capacité des centres à s’organiser au regard des progrès qu’il reste à accomplir sera déterminante dans les trois prochaines années. Cette amélioration nécessite la formation du personnel des centres à l’assurance de la qualité et au management des risques et l’implication des directions des établissements.

En 2009, l’ASN a reconduit l’inspection de tous les services de radiothérapie. Ces inspections devront permettre de constater les avancées de chaque centre de radiothérapie en particulier en matière d’assurance de la qualité[2].

- Voir l’état des lieux de la radioprotection des patients en radiothérapie externe en 2008

- Voir la décision technique n°ASN-2008-DC-103 du 1er juillet 2008

[1] 178 inspections ont été menées par l’ASN : ce chiffre ne comprend que les inspections programmées par l’ASN pour l’année 2008 sans tenir compte des visites de mises en service réalisées lors d’une nouvelle installation/technique, d’une réouverture après travaux, etc.

[2] Décision technique n°ASN-2008-DC-103 du 1er juillet 2008.